Nevro が欧州で HFX Connect システムを発売

2023 年 8 月 11 日

11:58

Nevro は、ヨーロッパでの HFX Connect の発売と、HFX SCS システムの拡張ラベル (疼痛性糖尿病性神経障害、PDN および非外科的腰痛、NSBP) の CE マーキングを発表しました。

ペシュコバ シャッターストック

立ち上げコンセプト

の最新開発により、医療システムの効率性の向上、遠隔最適化への患者のアクセス、痛みの軽減を超えた結果に対する独自のラベル付けが可能になります。

Nevro の CMO であるキャラウェイ博士は、「この開発は、HFX 療法への患者のアクセスを改善するという Nevro の取り組みにとって重要なマイルストーンであり、Omnia プラットフォームを立ち上げたときに我々が約束したアップグレード可能性を実現します。Nevro は 10 年以上にわたって、は、HFX クラウドで 100,000 人を超えるインプラント患者から比類のない転帰データを収集し、複数のプログラムがさまざまなタイプの慢性疼痛で患者の転帰をどのように改善するかを分析しました。これらすべては、データ駆動型 HFX アルゴリズムと革新的な製品パイプラインの開発の準備として行われてきました。 、HFX Connect はその良い例です。」

HFX Connect は、オムニアの新規患者とすでに埋め込まれている患者の両方が利用できるため、医療チームは、事前にプログラムされた 35 種類のカスタマイズ可能な治療計画 (当初利用可能量の 7 倍) を使用して患者を遠隔から最適化できます。

リーズ大学病院の疼痛専門医であるガネサン・バラニダラン博士は次のように述べています。「HFX Connect は、患者に最も汎用性の高い SCS 療法を提供するだけでなく、その強化されたリモート最適化機能により、プログラミング時間と不要なプログラムの削減を通じて医療リソースを最適化できる可能性があります。」病院への受診が減り、逼迫した医療システムの時間とお金の効率化につながります。」

最新の規制当局の承認には、PDN 患者の痛みの軽減と感覚の改善を目的として承認された CE マークを伴う HFX のラベルの拡張が含まれています。 最新の特定ラベルは、背中と脚の痛み、非外科的腰痛、痛みを伴う糖尿病性神経障害、上肢と首の痛みを含むすべての主要な SCS 適応症に適用されます。

このラベルには、痛みの軽減を超えて期待される臨床効果が含まれています。

Baranidharan博士はさらに、「患者に対する治療の成功を判断する上で、痛みの軽減を超えた結果が重要な役割を果たします。だからこそ、ネブロ社は過去10年間、複数の患者集団にわたるレベル1の証拠と実際の証拠を収集することに多額の投資を行ってきました。 HFX のラベルの拡大により、機能、生活の質、前向きな変化への認識、オピオイド使用の削減などの大幅な改善など、期待される臨床上の利点も強調されるようになったのは素晴らしいことです。」

HFX Connect は、米国とオーストラリアでの商業発売に続き、ヨーロッパで市場リリースされます。

2023 年 8 月 11 日

11:58